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上海瑞宏檢測技術有限公司
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如何做好出風口的風量測量？2021/12/17
如何做好出風口的風量測量？風量儀通常也被稱為風量罩,主要由三個部分構成：風量罩罩體、基座、PDA。風量罩罩體主要用于采集風量，將風匯集至基礎上的風速均勻器上。在風速均勻器上裝有熱式傳感器，熱式傳感器將...
藥廠潔凈室的確認、監(jiān)測、檢測和驗證2021/12/17
藥廠潔凈室的確認、監(jiān)測、檢測和驗證一、藥廠潔凈室的確認：1、設計確認：設計確認是要證明廠房、設施和設備的設計符合預定的用途和“藥品生產質量管理規(guī)范”的要求。2、安裝確認：安裝確認是要證明廠房、設施和設...
潔凈采樣車的使用與維護2021/12/17
潔凈采樣車的使用與維護潔凈采樣車是一種可提供局部潔凈環(huán)境的垂直單向流局部空氣凈化設備，可靈活地流動于車間內使用，彌補了固定式層流罩、空氣凈化器等設備無法達到的某些空間的潔凈度要求。是醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品...
GMP現(xiàn)場檢查的要點有哪些？（一）2021/12/17
GMP現(xiàn)場檢查的要點有哪些？（一）一、現(xiàn)場不允許出現(xiàn)的問題：1、物料（含化驗室菌種、車間物料）帳、卡、物不符或沒有標簽2、現(xiàn)場演示無法操作、不能說清如何工作3、現(xiàn)場存在廢舊文件（包括垃圾桶、垃圾站），...
超凈工作臺、風淋室、傳遞窗的用途有哪些？2021/12/17
超凈工作臺、風淋室、傳遞窗的用途有哪些？一、超凈工作臺超凈工作臺是一種通用型局部凈化設備。它能有效地排除工作區(qū)域空氣中懸浮粒子和工藝粉塵對制品的有害影響，可廣泛應用于醫(yī)療、制藥、化學實驗、電子、精密儀...
檢測潔凈室的準則與測試有哪些？2021/12/17
檢測潔凈室的準則與測試有哪些？一、檢測潔凈室是否達到規(guī)定標準，應滿足了以下準則：1.潔凈室的送風量充足，足以稀釋或消除室內產生的污染。2.潔凈室內的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動，受污染空氣的流...
凈化車間的作用和結構2021/12/16
凈化車間的作用和結構凈化車間主要的作用是控制產品所接觸的大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造。凈化車間大部分以工業(yè)鋁材做為框架，采用風機慮網(wǎng)機組送風，頂部蓋著密縫盲板、四周采...
關于潔凈區(qū)的動態(tài)監(jiān)測2021/12/16
關于潔凈區(qū)的動態(tài)監(jiān)測一、潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測的意義在潔凈區(qū)中，實施動態(tài)監(jiān)測是為了對人員行為評價、zui終產品放行提供必要的依據(jù)，同時，也為空氣平衡、人員行為和房間**方法的進上步改進提供了依據(jù)并以此來判定潔...
潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測的注意要點有哪些？2021/12/16
潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測的注意要點有哪些？一、懸浮粒子目前，懸浮粒子的測試方法主要有顯微鏡法和自動粒子計數(shù)法兩種，而用于潔凈區(qū)空氣懸浮粒子在線監(jiān)測的儀器多為光散射計數(shù)器和激光粒子計數(shù)器。結合實際情況，建議在*區(qū)...
潔凈區(qū)懸浮粒子測試2021/12/16
潔凈區(qū)懸浮粒子測試1、潔凈區(qū)懸浮粒子測試監(jiān)測點的選擇：根據(jù)潔凈度級別和空調凈化系統(tǒng)驗證中獲得的結果，確定取樣點的位置，日常監(jiān)控采樣點不少于驗證時的采樣點，同時A、B級區(qū)采樣點不少于9個。2、潔凈區(qū)懸浮...
藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測試2021/12/16
藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測試導讀：藥廠A、B、C、D級潔凈區(qū)塵埃粒子測試中*、B級的采樣量每個點不少1000L實際每個點采樣量為50L/min×20min×1次，C級、D級的采樣量實際每個點為50L/mi...
塵埃粒子計數(shù)器的常見問題有哪些？2021/12/16
塵埃粒子計數(shù)器的常見問題有哪些？一、怎樣看待塵埃粒子計數(shù)器的精度？塵埃粒子計數(shù)器主要是通過對環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度。通常潔凈等級在100級~10萬級的潔凈室中，選用精度為0.5u...
手持式塵埃粒子計數(shù)器的使用注意事項2021/12/16
手持式塵埃粒子計數(shù)器的使用注意事項手持式塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。手持式塵埃粒子計數(shù)器可廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量監(jiān)督所等...
食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定？2021/12/16
食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定？食品廠對百姓生活的影響非常重要，而食品廠的生產環(huán)境對食物安全健康則有著嚴重的影響。食品廠的潔凈程度和操控污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是查驗食品廠凈化間質量的核心規(guī)范。食品廠...
潔凈室換氣次數(shù)與人數(shù)控制2021/12/16
潔凈室換氣次數(shù)與人數(shù)控制國家《GMP規(guī)范》中提出的“潔凈室（區(qū)）內人員數(shù)量應嚴格控制”的規(guī)定，其zui終目的是保護潔凈環(huán)境的空氣質量，防止過多的進入人員會帶來的空氣質量及環(huán)境的污染，從而造成對產品的污...
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