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潔凈室應如何維護，才能避免空氣潔凈度下降？2021/12/16
潔凈室應如何維護，才能避免空氣潔凈度下降？藥品在生產(chǎn)過程中需要防止空氣中的微粒和微生物污染、交叉污染，潔凈室便是為了滿足高潔凈度生產(chǎn)環(huán)境而產(chǎn)生的可控室內(nèi)環(huán)境，其穩(wěn)定運行更是制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)的重要保障。...
塵埃粒子計數(shù)器的三大常見問題2021/12/16
塵埃粒子計數(shù)器的三大常見問題一、怎樣看待塵埃粒子計數(shù)器的精度？塵埃粒子計數(shù)器主要是通過對環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度。通常潔凈等級在100級~100000級的潔凈室中，選用精度為0.5...
食品無塵車間凈化工程該怎么做？有哪些注意事項？2021/12/16
食品無塵車間凈化工程該怎么做？有哪些注意事項？無塵車間潔凈系統(tǒng)已經(jīng)是新的食品烘培廠的規(guī)劃之一，但并不是你做了無塵車間就可以放下一切心，潔凈室系統(tǒng)只是讓生產(chǎn)過程在一個好的環(huán)境中進行，影響食品保質(zhì)期的還有...
GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的要求2021/12/16
GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的要求1、*：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流...
電子制造業(yè)的無塵車間有哪些特點與技術指標?2021/12/16
電子制造業(yè)的無塵車間有哪些特點與技術指標?電子制造業(yè)包括電子設備(計算機、電視、通訊設備、電子控制、電子儀器等)、電子元件(電阻、電容、電感器、印刷線路板等)、電氣器件(接插元件、電子管、晶體管、集成...
制藥、工業(yè)、食品等行業(yè)生產(chǎn)時為什么要使用潔凈室？2021/12/16
制藥、工業(yè)、食品等行業(yè)生產(chǎn)時為什么要使用潔凈室？隨著經(jīng)濟社會的迅速發(fā)展，特別是以微電子、生物科技、高精密機械為代表的科學試驗和高技術生產(chǎn)流程，對企業(yè)產(chǎn)品精加工的精密化、微型化、高品質(zhì)和高可靠性提出了更...
如何選擇正確的浮游菌采樣器以滿足于GMP法規(guī)要求？2021/12/16
如何選擇正確的浮游菌采樣器以滿足于GMP法規(guī)要求？2017年1月更新的PIC/S附件1關于潔凈區(qū)運行期間微生物監(jiān)測的推薦限值自2003年起一直保持不變；使用浮游菌采樣器進行主動空氣取樣仍需1立方米的樣...
?GMP中關于溫濕度的要求匯總2021/12/16
GMP中關于溫濕度的要求匯總1、國標中有規(guī)定2m3以下要采9個點進行測量，那如果需要進行溫濕度測量的設備實際體積很小，是否可以適當修改測量點的數(shù)量？是否合規(guī)？答：《JJF1101環(huán)境試驗設備溫度、濕度...
新版GMP車間潔凈度級別及監(jiān)測2021/12/16
新版GMP車間潔凈度級別及監(jiān)測GMP潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18...
關于審計追蹤的若干疑問2021/12/16
關于審計追蹤的若干疑問1.提問：在分析方法驗證過程中產(chǎn)生的分析數(shù)據(jù)是否屬于關鍵數(shù)據(jù)？答：不是。因為這些數(shù)據(jù)在驗證過程完成之后即放行，只能代表將來分析的基礎。因此這只是間接關鍵性，不需要進行審計追蹤審核...
如何做好潔凈室出風口的風量測量？2021/12/16
如何做好潔凈室出風口的風量測量？風量儀通常也被稱為風量罩,主要由三個部分構成:風量罩體、基座、PDA構成.風量罩體主要用于采集風量,將風匯集到基礎上的風速均勻器上.在風速均勻上裝有熱式傳感器,熱式傳感...
如何計算無塵車間內(nèi)所需的風量2021/12/16
如何計算無塵車間內(nèi)所需的風量我們無論在做無塵車間還是普通車間的通風設計時，通常要涉及到一個概念——風量，就是這個活動空間內(nèi)需要的空氣氣流組織的通風量。用戶也會疑惑到底多少通風量才是合適的，該如何計算選...
工業(yè)與生物潔凈室有何區(qū)別？2021/12/16
工業(yè)潔凈室與生物兩者潔凈室有何區(qū)別？潔凈室是指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間，主要分為工業(yè)潔凈室（無塵）和生物潔凈室（無塵，無菌）。那么，工業(yè)潔凈室和生...
食品廠生產(chǎn)車間凈化工程2021/12/16
食品廠生產(chǎn)車間凈化工程食品生產(chǎn)企業(yè)面臨的食品安全隱患重重，對于食品企業(yè)參照GMP執(zhí)行勢在必行，也是食品企業(yè)改善環(huán)境，務求滿足消費者的更高要求的工作之一。一、一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域：一般作...
?潔凈工作臺的特點與維護2021/12/16
潔凈工作臺的特點與維護潔凈工作臺，是一種提供局部無塵、無菌工作環(huán)境的空氣凈化設備，并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過專門的過濾通道人為的控制排放，避免對人和環(huán)境造成危害，是一種安全的微生物專用潔凈工作臺，...
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