藥液轉(zhuǎn)移器刺穿力測試儀 專業(yè)生產(chǎn) 藥液轉(zhuǎn)移器刺穿力測試儀 專業(yè)生產(chǎn)
一、核心功能
?穿刺力測量?:
?金屬穿刺器?:最大穿刺力 ?≤25 N?(符合ISO 8362-2:1988);
?塑料穿刺器?:最大穿刺力 ?≤80 N?,平均值 ?<75 N?(符合ISO 8536-2:2001);
實(shí)時(shí)繪制穿刺力-位移曲線,捕捉峰值力及穿刺過程穩(wěn)定性?。
?多場景適配?:支持不同穿刺角度(垂直/傾斜)、速度及重復(fù)穿刺測試(驗(yàn)證針尖耐用性)。
?自動化控制?:PLC系統(tǒng)+7寸觸摸屏(中英文界面),自動生成測試報(bào)告。
二、技術(shù)參數(shù)
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)流程
1.符合標(biāo)準(zhǔn):
YY 0804—2010標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。
ISO 85361
ISO 8536-2:2001
塑料穿刺器應(yīng)按ISO 8536-2:2001 附錄B 進(jìn)行試驗(yàn)。
金屬穿刺器應(yīng)按ISO 8362-2:1988 附錄B 進(jìn)行試驗(yàn)。
2.試驗(yàn)流程
?預(yù)處理?:
穿刺針與膠塞在20℃±2℃環(huán)境下平衡1小時(shí)?;
安裝適配夾具,確保穿刺方向垂直(偏差≤1°)?。
?穿刺測試?:
設(shè)置穿刺速度(金屬針:100 mm/min;塑料針:200 mm/min)?;
啟動設(shè)備,實(shí)時(shí)記錄穿刺力峰值及曲線變化?。
?結(jié)果判定?:
金屬穿刺器力值≤25 N,塑料穿刺器力值≤80 N且平均值<75 N為合格。
四、注意事項(xiàng)
?校準(zhǔn)要求?:定期校驗(yàn)力傳感器及位移精度,避免數(shù)據(jù)漂移;
?夾具匹配?:不同規(guī)格穿刺針(14G–30G)需專用夾具;
?環(huán)境控制?:非標(biāo)準(zhǔn)溫濕度需按附錄校正測試結(jié)果。
注:設(shè)備操作需嚴(yán)格遵循 ?YY0804-2010? 或 ?ISO 8536-2:2001? 標(biāo)準(zhǔn),確保臨床使用安全性。
五、配置清單
主機(jī)1臺;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;