Y型(大動(dòng)脈)人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀 Y型(大動(dòng)脈)人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀
一、核心功能與測(cè)試原理?
1.?水滲漏性檢測(cè)?
向Y型人工血管內(nèi)注入純化水,施加?16 kPa(120 mmHg)?的恒定壓力,測(cè)量60秒內(nèi)透過(guò)血管壁的水流量。
?判定標(biāo)準(zhǔn)?:合格產(chǎn)品在模擬血壓環(huán)境下應(yīng)無(wú)滲漏,否則可能引發(fā)術(shù)后并發(fā)癥。
2.?多維度性能驗(yàn)證?
集成?耐壓測(cè)試與?結(jié)構(gòu)強(qiáng)度測(cè)試?,全面評(píng)估血管匯流處等易泄漏區(qū)域。
二、儀器特征
本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動(dòng)裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。針對(duì)測(cè)試結(jié)果自動(dòng)判斷,并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
三、設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)配置
?四、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試流程
1.符合標(biāo)準(zhǔn)
依據(jù)YY0500-2021?
2.測(cè)試流程
1.?樣品預(yù)處理?
用過(guò)濾純化水浸濕血管,裝夾時(shí)拉伸至無(wú)皺褶狀態(tài),接近臨床使用條件。
2.?壓力加載與監(jiān)測(cè)?
以恒定速率增壓至16 kPa,穩(wěn)定后精確計(jì)量60±1秒的滲水量。
3.?結(jié)果判定?
?合格標(biāo)準(zhǔn)?:無(wú)可見(jiàn)液滴滲出;
4.?數(shù)據(jù)記錄?
自動(dòng)輸出壓力-時(shí)間曲線及滲漏速率報(bào)表,異常數(shù)據(jù)觸發(fā)蜂鳴報(bào)警。
五、配置清單
主機(jī)1臺(tái);
測(cè)試軟件1套;
說(shuō)明書(shū)1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
水箱1只20L材料316L;
不銹鋼托盤1只
夾具1套
縫合線1包
?六、創(chuàng)新設(shè)計(jì)與行業(yè)應(yīng)用?
1.?臨床質(zhì)檢場(chǎng)景?:
采用?軟管內(nèi)襯密封技術(shù)?,血管套接寶塔接頭后外覆彈性膜,排除非破裂性滲漏干擾。
2.?材料研發(fā)支持?:
?實(shí)時(shí)滲漏曲線分析?功能,輔助優(yōu)化高分子材料的編織密度與交聯(lián)工藝。
3.?操作警示?:環(huán)境需維持23±1℃、濕度50±5%RH,避免溫度波動(dòng)影響材料滲透性。