醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 提供檢測(cè)方案 醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 提供檢測(cè)方案
一、核心測(cè)試原理與模式
1.?靜態(tài)斷裂測(cè)試?
?針座連接強(qiáng)度?:固定針座,對(duì)針管施加軸向拉力(速度100mm/min),檢測(cè)連接處是否松動(dòng);
?峰值拉力檢測(cè)?:記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值,判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)閾值?。
2.?動(dòng)態(tài)斷裂測(cè)試?
模擬血管內(nèi)環(huán)境,以一定的頻率?對(duì)導(dǎo)管連接處循環(huán)施加載荷,測(cè)試其在動(dòng)態(tài)應(yīng)力下的疲勞斷裂極限?。
二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程
1.符合標(biāo)準(zhǔn)
GB 15811-2016,?YY 0285.5-2018,?YY/T 0332等
2.測(cè)試流程
?預(yù)處理?
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%~60%環(huán)境下?tīng)顟B(tài)調(diào)節(jié)≥2小時(shí)?;
?參數(shù)設(shè)置?
按產(chǎn)品類型選擇測(cè)試模式(靜態(tài)/動(dòng)態(tài)),設(shè)定拉力閾值與速度?;
?執(zhí)行測(cè)試?
靜態(tài):勻速拉伸至斷裂,記錄峰值拉力;
動(dòng)態(tài):循環(huán)加載至預(yù)設(shè)次數(shù)或斷裂,監(jiān)測(cè)疲勞強(qiáng)度?;
?結(jié)果輸出?
自動(dòng)生成拉力-位移曲線,打印測(cè)試次數(shù)、平均值及偏差值?。
四、應(yīng)用場(chǎng)景與用途
?操作注意?:
測(cè)試環(huán)境需避免機(jī)械振動(dòng)干擾傳感器精度;
動(dòng)態(tài)測(cè)試需定期校準(zhǔn)頻率控制器(偏差±0.2Hz)。
用途:
血管內(nèi)導(dǎo)管可部分或全部插入或植入人心血管系統(tǒng),輸液管,輸液器,用于診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。
五、配置清單
主機(jī)1臺(tái);
測(cè)試軟件1套;
說(shuō)明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;