針管韌性測(cè)試儀 性能參數(shù) 針管韌性測(cè)試儀 性能參數(shù)
醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀是醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的核心設(shè)備,主要用于評(píng)估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過(guò)模擬臨床使用中的反復(fù)彎曲應(yīng)力,確保針管在治療過(guò)程中不發(fā)生斷裂,保障醫(yī)療安全。
一、功能原理及系統(tǒng)
控制系統(tǒng):PLC
操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換
?力學(xué)模擬測(cè)試?:將針管一端固定,在?規(guī)定跨距?(如10cm)處施加垂直力,以?0.5Hz頻率?雙向反復(fù)彎曲特定角度(正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°),循環(huán)20次后觀察是否斷裂?。通過(guò)高精度傳感器實(shí)時(shí)記錄變形量和應(yīng)力分布,生成韌性性能曲線?。
?自動(dòng)化判定:儀器內(nèi)置智能系統(tǒng),自動(dòng)完成測(cè)試流程(夾持→彎曲→數(shù)據(jù)采集),并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(如GB 18457、ISO 9626)判斷是否合格,減少人為誤差?。
打印機(jī):嵌入式微型打印機(jī)。
二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
符合GB 18457-2015標(biāo)準(zhǔn),具備數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和自動(dòng)判定功能,適用預(yù)灌封針管?。
于微波消融針,搭配高位移傳感器精準(zhǔn)檢測(cè)微裂紋?。
1.?核心標(biāo)準(zhǔn)?:
中國(guó):GB 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無(wú)菌注射針》?。
國(guó)際:ISO 9626《醫(yī)療器械用不銹鋼針管》?。
2.替代?進(jìn)口設(shè)備:
德國(guó)Zwick Roell、美國(guó)Instron等品牌占據(jù)gao端市場(chǎng),適用于高精度研發(fā)場(chǎng)景?。
四、應(yīng)用場(chǎng)景與標(biāo)準(zhǔn)
?適用產(chǎn)品?:注射針、輸液針、采血針、消融針、留置針及預(yù)灌封注射器針管?。
五、測(cè)試流程與結(jié)果判定
1.?操作步驟?:
①固定針管手柄端;
②設(shè)定跨距及彎曲角度(據(jù)管壁類(lèi)型選擇);
③啟動(dòng)儀器自動(dòng)施力并記錄數(shù)據(jù);
④檢查針管是否斷裂或產(chǎn)生yong久變形?。
2.?合格標(biāo)準(zhǔn)?:
完成20次雙向彎曲后無(wú)斷裂即為合格,否則視為韌性不足?。
醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀通過(guò)量化針管的抗彎性能,顯著降低臨床斷針風(fēng)險(xiǎn)(不良品檢出率可達(dá)99.6%)?,是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及研發(fā)單位的bi備設(shè)備。