一次性使用動(dòng)靜脈插管綜合性測(cè)試儀 標(biāo)準(zhǔn)
一次性使用動(dòng)靜脈插管綜合性測(cè)試儀 標(biāo)準(zhǔn)
一次性使用動(dòng)靜脈插管綜合性測(cè)試儀
一，設(shè)備介紹
一次性使用動(dòng)靜脈插管綜合性測(cè)試儀?是一種高度專業(yè)化的設(shè)備，主要用于評(píng)估一次性使用動(dòng)靜脈插管的?關(guān)鍵性能和安全性?，確保其符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)（如GB 19335-2011《一次性使用動(dòng)靜脈插管》）和國際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等）的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序。
這類綜合性測(cè)試儀通常集成了多種測(cè)試功能于一體，以滿足插管在研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制（QC）和成品出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的嚴(yán)格測(cè)試需求。
二、關(guān)鍵性能參數(shù)
?項(xiàng)目? | ?參數(shù)要求? |
控制系統(tǒng)? | PLC控制系統(tǒng)+Windows系統(tǒng) |
操作界面? | 彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦，中英文切換? |
測(cè)試項(xiàng)目 | 泄漏含液體，血液通道密合性，扭結(jié)抗性含單和雙，抗拉強(qiáng)度，完整性，壓力降，抗塌陷等 |
再循環(huán)的試驗(yàn)設(shè)置 | 內(nèi)置設(shè)備中，含流量 |
血細(xì)胞破壞的試驗(yàn)設(shè)置 | 內(nèi)置設(shè)備中，含流量，水泵 |
流量計(jì) | 10L/min，精度±2.5%FS,可選擇其他量程 |
拉力砝碼 | 20N,可選擇其他 |
壓力輸出范圍?? | 0kPa～100kPa和-100kPa～0kPa，精度：±0.5% FS（可定制其他量程和精度），可任意設(shè)定壓力輸出值 |
提供測(cè)試環(huán)境 | 0-37度，精度±2 ℃---針對(duì)抗塌陷項(xiàng)目 |
溫度傳感器 | 0-100度，精度±1 ℃ |
測(cè)試持續(xù)時(shí)間?? | 0.1秒～99.9分，誤差不大于±0.1s? |
醫(yī)療鎖定魯爾接頭1套公母 | |
測(cè)壓機(jī)構(gòu) | 內(nèi)置 |
打印機(jī) | 機(jī)載針式打印機(jī) |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓） |
整機(jī)功率 | 70W |
外形尺寸 | 約660*550*560（mm） |
三，設(shè)備構(gòu)成與特點(diǎn)（綜合性）
?模塊化設(shè)計(jì)：? 頂級(jí)設(shè)備往往采用模塊化設(shè)計(jì)，允許用戶根據(jù)具體測(cè)試需求（標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品規(guī)格）靈活配置不同的測(cè)試模塊（如流量/壓力模塊、脈動(dòng)流模塊、拉力模塊）。
?集成化平臺(tái)：? 將泵驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、精密傳感器（壓力、流量、拉力）、控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和人機(jī)交互界面（嵌入式工業(yè)電腦）集成在一個(gè)緊湊的平臺(tái)上。
?自動(dòng)化控制與數(shù)據(jù)采集：? 配備工控機(jī)或嵌入式系統(tǒng)，運(yùn)行專業(yè)測(cè)試軟件，實(shí)現(xiàn)：
測(cè)試參數(shù)的精確設(shè)定（流量、頻率、壓力、拉力、時(shí)間等）。
測(cè)試過程的自動(dòng)執(zhí)行與控制。
傳感器數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)高速采集。
測(cè)試結(jié)果的實(shí)時(shí)顯示、記錄、存儲(chǔ)和分析。
生成標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試報(bào)告（包含原始數(shù)據(jù)、曲線圖、計(jì)算結(jié)果、Pass/Fail判定）。
?用戶友好界面：? 直觀的觸摸屏或軟件界面，便于操作人員設(shè)置測(cè)試程序、監(jiān)控測(cè)試過程、查看結(jié)果。
?高精度與可靠性：? 使用高精度傳感器和穩(wěn)定的控制系統(tǒng)，確保測(cè)試結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。
?安全性：? 具備過壓、過流、泄漏等安全保護(hù)措施。
四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢(shì)
?技術(shù)升級(jí)方向?
?智能化?：12寸嵌入式工業(yè)電腦、云端數(shù)據(jù)管理?。
?模擬真實(shí)環(huán)境?：恒溫模塊（室溫至37℃）模擬人體溫度影響?。
五、合規(guī)性要求（核心標(biāo)準(zhǔn)）
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等）的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序。
六、典型應(yīng)用場(chǎng)景
?醫(yī)療器械制造商：?
?研發(fā)階段：? 評(píng)估新設(shè)計(jì)、新材料插管的流體力學(xué)性能、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度等。
?生產(chǎn)過程控制：? 對(duì)生產(chǎn)線上的插管進(jìn)行抽檢或批次檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
?成品出廠檢驗(yàn)：? 作為最終產(chǎn)品質(zhì)量放行的重要依據(jù)。
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)：? 為制造商或監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供符合標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告。
?醫(yī)院（較少見，主要用于研究）：? 評(píng)估不同品牌插管的實(shí)際性能差異。
七，配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
測(cè)試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
魯爾公母接頭1套；
