以嶺藥業(yè)中成藥固體制劑生產(chǎn)線項(xiàng)目獲驗(yàn)收
河北省科學(xué)技術(shù)廳對(duì)以嶺藥業(yè)承擔(dān)的“中成藥固體制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)研究與示范"課題進(jìn)行了驗(yàn)收。
據(jù)了解，該課題屬于河北省重大技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目，2011年批復(fù)立項(xiàng)并獲得200萬元的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持。該課題的主要研究內(nèi)容是以*膠囊的生產(chǎn)為依托，在生產(chǎn)過程中采用*的生產(chǎn)裝備與全程質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)，對(duì)關(guān)鍵步驟實(shí)現(xiàn)快速監(jiān)測和數(shù)字化控制，根據(jù)快速監(jiān)測結(jié)果通過數(shù)字化控制系統(tǒng)調(diào)整生產(chǎn)工藝參數(shù)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制，建立快速的多成分、多指標(biāo)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，全面提高產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)過三年的實(shí)施，以嶺藥業(yè)共投資7100余萬元，建立了金銀花、連翹、甘草等8種*膠囊主要原料藥材的超液相指紋圖譜和*膠囊提取物、中間體、成品的快速檢測企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)用于生產(chǎn)實(shí)際，并采用集散控制(DCS)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了提取過程和制劑過程的質(zhì)量控制，完成了合同書的考核指標(biāo)要求，順利通過了驗(yàn)收。
以嶺藥業(yè)指出，該課題的順利驗(yàn)收，標(biāo)志著公司實(shí)現(xiàn)了中成藥固體制劑從原藥材、提取、醇沉、濃縮、沸騰（噴霧）干燥、制劑、包裝生產(chǎn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制;建立了快速的多成分、多指標(biāo)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，將中藥產(chǎn)業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制技術(shù)進(jìn)行有效整合，從根本上解決中藥的質(zhì)量控制問題，為中成藥固體制劑制藥過程質(zhì)量控制提供了范例。
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