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閱讀：37發(fā)布時間：2024-12-1
病毒肺炎（）在大爆發(fā)極大地推動了 mRNA 疫苗的研發(fā)速度，目前 mRNA 疫苗的生產(chǎn)主要是通過體外轉(zhuǎn)錄反應(yīng)進(jìn)行擴(kuò)大化生產(chǎn)，類似于 PCR 擴(kuò)增反應(yīng)，mRNA 體外合成以相應(yīng) DNA 為模板加上相應(yīng)的酶和底物在適當(dāng)條件下進(jìn)行擴(kuò)增反應(yīng)。
由于 RNA 的穩(wěn)定性較弱，反應(yīng)原材料的穩(wěn)定性和有效性對于 mRNA 體外轉(zhuǎn)錄是至關(guān)重要。更重要的是 mRNA 疫苗會作為人類的治療藥物，必須保證其安全性和穩(wěn)定性。
隨著 mRNA 疫苗的逐漸應(yīng)用，其質(zhì)量控制顯得尤為重要。早在 2020 年 8 月 15 日，國家藥審中心制定并發(fā)布了《病毒預(yù)防用 mRNA 疫苗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，為指導(dǎo)我國疫苗的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。面對疾病大流行的影響，快速且有效地開發(fā)疫苗藥物是關(guān)鍵。
mRNA 疫苗在應(yīng)對疾病預(yù)防方面發(fā)揮著越來越突出的作用。而質(zhì)粒作為 mRNA 疫苗重要的原料藥，市場需求也隨之漲高，因此需要進(jìn)一步提高質(zhì)粒的產(chǎn)能。
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