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閱讀：28發(fā)布時(shí)間：2024-12-1
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，除符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備；
（二）具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備；
疫苗研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等使用的菌毒株和細(xì)胞株，應(yīng)當(dāng)明確歷史、生物學(xué)特征、代次，建立詳細(xì)檔案，保證來源合法、清晰、可追溯；來源不明的，不得使用。
樣品標(biāo)簽是確保樣本來源清晰可追溯的重要保證。但現(xiàn)實(shí)中，總會(huì)在冰箱中發(fā)現(xiàn)一些沒有貼標(biāo)或標(biāo)簽?zāi)：臉悠饭堋?/span>
藥品管理法中對(duì)設(shè)備的驗(yàn)證提出了專門的要求，如設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期進(jìn)行維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。對(duì)設(shè)備在選型、安裝、運(yùn)行及性能等各個(gè)方面都有要求，驗(yàn)證文件歸檔保存，便于查看。
納特矩陣式物聯(lián)管理系統(tǒng)（實(shí)驗(yàn)室樣品管理系統(tǒng)）可通過軟件智能化對(duì)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品物質(zhì)、常用試劑、標(biāo)準(zhǔn)菌株、樣品等實(shí)驗(yàn)室物資進(jìn)行管理，其原理是利用了大數(shù)據(jù)通過自定義圖形化存儲(chǔ)方式，掌控物品的存入、取出、統(tǒng)計(jì)、定位等信息，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù) “來源可查"、“去向可追"、“責(zé)任到人"、“實(shí)時(shí)監(jiān)控"的管理目標(biāo)，幫助每個(gè)實(shí)驗(yàn)室更安全、高效地管理樣品。
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