對(duì)照品跟標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別：

一)對(duì)照品

是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，采用化學(xué)方法來(lái)測(cè)定，即是一般儀器的都叫做對(duì)照品。分為標(biāo)準(zhǔn)品和工作對(duì)照品，試劑公司買(mǎi)的不能作為正常的對(duì)照品使用，必須經(jīng)過(guò)標(biāo)定之后才可使用。

二)標(biāo)準(zhǔn)品

標(biāo)準(zhǔn)品，即標(biāo)準(zhǔn)物品，是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)。

三)內(nèi)標(biāo)物

能*溶解于樣品中，且不與待測(cè)組分發(fā)生化學(xué)作用;峰位盡可能與待測(cè)組分的峰位靠近，但能與待測(cè)組分*分開(kāi)(分離度R≥1.5)的純物質(zhì)，就叫做內(nèi)標(biāo)物。

對(duì)照品：用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品：用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程"要求，并由藥品監(jiān)督管理部門(mén)的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。

產(chǎn)品屬性：

產(chǎn)品詳細(xì)介紹：

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分為五大類(lèi)：

1、化學(xué)成分類(lèi)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，純的化合物或是有代表性的基體樣品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲(chóng)劑的動(dòng)物脂肪)，以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。

2、生物和臨床特性類(lèi)：與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，但以一種或多種生化或臨床特性值表征，如酶活性。

3、物理特性類(lèi)：以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如熔點(diǎn)、粘性和密度。

4、工程特性類(lèi)：以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如硬度、拉伸強(qiáng)度和表面特性。

5、其他特性。這些類(lèi)別又被細(xì)分為三級(jí)子類(lèi)，例如，在化學(xué)成分類(lèi)中，以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金，列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類(lèi)中；在化學(xué)成分類(lèi)別中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可進(jìn)一步被分為單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)兩大類(lèi)；單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是純物質(zhì)(元素或化合物)，或純度、濃度、熔點(diǎn)、熔化焓值、粘度、紫外可見(jiàn)光吸光率、閃點(diǎn)等參考值已精確確定的純物質(zhì)的溶液；這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要用途之一是分析儀器 的檢定或校準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品的分級(jí)：

⒈一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（原級(jí)參考物）

物質(zhì)穩(wěn)定而均一，數(shù)值由決定性方法確定，或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定，所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法，評(píng)價(jià)及校正參考方法以及為“二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品"定值。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品都有證書(shū)，在美國(guó)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局（NBS）發(fā)給合格證書(shū)，并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。

⒉二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品）或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C(jī)溶劑的溶液），或存在于相似基質(zhì)中。這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)品可由實(shí)驗(yàn)室自己配制或?yàn)樯唐?，其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定，主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或?yàn)榭刂莆锒ㄖ怠?/span>

⒊控制物控制物有凍干的或溶液，可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品（一級(jí)或二級(jí)）以參考方法定值，用于質(zhì)量控制，不用于標(biāo)化（除經(jīng)準(zhǔn)確定值者）。

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