共擠輸液用袋性能檢測對(duì)檢測儀器的要求比較高,無論是精度上、還是拉力、壓力、穿刺力的程序編程復(fù)雜性及固定夾具特殊性都比較嚴(yán)格。近日,北京蘭德梅克公司組織專家,為南京*總醫(yī)院量身定做了一款檢測五層共擠*的材料試驗(yàn)機(jī)(LDX-200系列),嚴(yán)格按照YBB00112005五層共擠輸液用袋檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求,與南總的成功合作標(biāo)志了在該領(lǐng)域的穩(wěn)固成長。
該儀器滿足的試驗(yàn)項(xiàng)目分別為:滅菌適應(yīng)性試驗(yàn)中溫度適應(yīng)性的壓力要求;使用適應(yīng)性中穿刺力的測量;使用適應(yīng)性中*保持性和插入點(diǎn)不滲透性;懸掛力;熱合強(qiáng)度等,具體條件如下:
1、滅菌適應(yīng)性試驗(yàn)中溫度適應(yīng)性
取樣品袋,于25℃±2℃條件下,放置24小時(shí),然后在50℃±2℃條件下,繼續(xù)放置24小時(shí),再在23℃±2℃條件下,放置24小時(shí),將樣品置于壓力試驗(yàn)的夾板之間,承受67KPa的內(nèi)壓,維持10分鐘。無液體漏出為合格。
2、使用適應(yīng)性試驗(yàn)
(1)穿刺力
除另有規(guī)定外,取樣品袋,先用符合一次性使用*,重力輸液標(biāo)準(zhǔn)的*,在200mm/min±20 mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料*穿刺力不得過100N,金屬*穿刺力不得過80N。
(2)*保持性和插入點(diǎn)不滲透性
除另有規(guī)定外,取樣品袋,先用符合一次性使用*,重力輸液式標(biāo)準(zhǔn)的*穿刺袋的插入點(diǎn),然后以200mm/min±20 mm/min的速度拔下*,塑料*分離力不得低于5.0N,金屬*穿刺力不得過1.0N。拔出*后,在將袋置于兩個(gè)平行平板之間,施加20KPa的內(nèi)壓,維持15秒,插入點(diǎn)不得有液體漏出
3、熱合強(qiáng)度
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制備試樣,取樣品袋,以熱合部位為中心,打開呈180°,把試樣的兩端夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾具上,試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜,以防止試樣滑脫或斷裂時(shí)的zui大載荷。試驗(yàn)結(jié)果,材料以縱向、橫向5個(gè)試樣的算術(shù)平均值,復(fù)合袋以不同熱合部位10個(gè)試樣的平均值為該部位的熱合強(qiáng)度,平均值不得低于20N/15mm。
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