導(dǎo)尿管排泄錐形接口裝配分離力測試儀 可靠 導(dǎo)尿管排泄錐形接口裝配分離力測試儀 可靠
一、核心功能與儀器特征
1.核心功能：
?臨床安全需求?
導(dǎo)尿管錐形接口分離會導(dǎo)致尿液泄漏，增加尿道感染風(fēng)險（臨床感染率高達12%）。該設(shè)備通過軸向拉力測試驗證接口裝配可靠性，確保連接器在排泄壓力下不脫落。
?力學(xué)模擬原理?
模擬人體排尿時產(chǎn)生的軸向拉力，向錐形接口施加規(guī)定砝碼載荷。
2.儀器特征：
本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設(shè)定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
二、核心參數(shù)
控制系統(tǒng)：PLC控制系統(tǒng)
操作界面：7寸威綸通彩色觸摸屏，簡體中文/英文
砝碼范圍：砝碼1kg，0.7kg，0.5kg數(shù)量各3件含連接裝置重量
時間計時器：觸摸屏顯示
整機功率：70W
測力機構(gòu)：內(nèi)置
打印機：嵌入式打印機
測試工位：3工位
電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）
三、執(zhí)行標準及標準化測試流程
符合標準：YY0325-2022
B.1原理
將規(guī)定的試驗連接器與導(dǎo)尿管的排泄錐形接頭連接,施加一軸向拉力,檢驗連接處的安全性。
B.2儀器
B.2.1試驗連接器,剛性材料制造,其尺寸如圖 B.1所示。
注:若試驗連接器并不與臨床相關(guān),可采用臨床相關(guān)的試驗連接器進行替代。臨床相關(guān)性由生產(chǎn)商基于預(yù)期用途和風(fēng)險評定進行確定。
B.2.2夾具或類似裝置,供懸掛導(dǎo)尿管。
B.2.3將砝碼連接于試驗連接器上并稱重，其總質(zhì)量如表 B.1所示。
B.2.4計時
B.3步驟
B.3.1在(22士5)℃進行試驗。確保導(dǎo)尿管的排泄錐形接頭和連接器(B.2.1)清潔干燥。
B.3.2將連接器插入排泄錐形接頭,插入深度為10mm以上(即達到或超過連接器上的標線)。
B.3.3從排泄錐形接頭與管身間的連接處附近選取一點,用夾具(B.2.2)夾持,將導(dǎo)尿管懸掛(見圖 B.1)。
B.3.4手持砝碼(B.2.3),將砝碼接于試驗連接器上,輕輕向下放砝碼,直至其懸掛于連接器上。保持其位置至少1min后觀察連接器。
B.3.5記錄試驗連接器是否與排泄錐形接頭分離。
B.4試驗報告
試驗報告應(yīng)包含以下信息:
a)導(dǎo)尿管識別;
b)試驗期間試驗連接器是否與錐形接頭分離。
四、應(yīng)用價值與行業(yè)規(guī)范
1.?質(zhì)量控制?
生產(chǎn)環(huán)節(jié)全檢篩除不良品，降低72%術(shù)中接口分離風(fēng)險。
2.?合規(guī)認證?
強制符合YY 0325-2022標準，覆蓋分離力、球囊可靠性等測試項目。
3.?臨床意義?
確保長期留置導(dǎo)尿管（如14天）的接口穩(wěn)定性，避免二次手術(shù)。
五、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
1kg砝碼3個;
0.75kg砝碼3個;
0.5kg砝碼3個;
