產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測(cè)試儀適用于適用于紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋包裝等常見(jiàn)的無(wú)菌醫(yī)療器械包裝,為醫(yī)療器械的質(zhì)量安全提供了可靠的保障。
主要參數(shù):
測(cè)試范圍 | 0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(標(biāo)配,其它量程可選) |
充氣頭外徑 | Φ6 MM (標(biāo)配) Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10(選購(gòu)) |
氣源壓力 | 0.4 MPA ~ 0.9 MPA (氣源用戶自備) |
氣源接口 | Φ6 MM 聚氨酯管 |
外形尺寸 | 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM |
試驗(yàn)座尺寸 | 380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H) |
凈重 | 10 KG |
試驗(yàn)原理:
工作原理基于內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏 (氣泡法)。具體操作過(guò)程如下:首先,將包裝樣品放置在水下,然后通過(guò)儀器向包裝內(nèi)充氣,使其內(nèi)部壓力達(dá)到預(yù)先確定的壓力值。在充氣過(guò)程中,由于包裝內(nèi)部壓力的增加,若包裝存在破損或泄漏,空氣就會(huì)從破損處逸出,形成連續(xù)的氣泡流。通過(guò)觀察水下氣泡的產(chǎn)生情況,就可以判斷包裝是否存在粗大泄漏。這種檢測(cè)方法簡(jiǎn)單直觀,能夠快速有效地檢測(cè)出包裝的泄漏問(wèn)題。
醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測(cè)試儀
符合標(biāo)準(zhǔn):
嚴(yán)格遵循《YY/T 0681.5 – 2010 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第 5 部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏 (氣泡法)》標(biāo)準(zhǔn)。
應(yīng)用范圍:
1.紡粘聚烯烴包裝檢測(cè):紡粘聚烯烴常用于無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝材料,其良好的透氣性和防護(hù)性能受到廣泛應(yīng)用。粗大泄露測(cè)試儀能夠準(zhǔn)確檢測(cè)此類包裝是否存在粗大泄漏,確保醫(yī)療器械在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中不受污染。
2.非透氣包裝檢測(cè):對(duì)于一些對(duì)環(huán)境要求更為嚴(yán)格的醫(yī)療器械,非透氣包裝是常見(jiàn)的選擇。該儀器可對(duì)非透氣包裝進(jìn)行全面檢測(cè),保證其密封性,防止外界微生物、濕氣等進(jìn)入包裝內(nèi)部。
3.托盤和組合袋包裝檢測(cè):托盤和組合袋包裝在醫(yī)療器械的運(yùn)輸和儲(chǔ)存中起著重要作用。該能夠?qū)@類包裝進(jìn)行精準(zhǔn)的粗大泄漏檢測(cè),確保醫(yī)療器械在搬運(yùn)和存儲(chǔ)過(guò)程中的安全性。