按車(chē)間或功能劃分的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控功能組

 Easy GMP專(zhuān)業(yè)的在線監(jiān)控軟件

 Easy GMP系統(tǒng)是一個(gè)、可靠、方便用戶監(jiān)測(cè)的軟件系統(tǒng)，

可支持來(lái)自塞爾瑟斯和其他生產(chǎn)商的多元化設(shè)備儀器的輸入。

典型輸入包括：

● 塵埃粒子計(jì)數(shù)器

● 溫度和濕度傳感器

●  壓差計(jì)

特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)

●   開(kāi)放式體系結(jié)構(gòu)

●   符合GMP的藥品生產(chǎn)監(jiān)管準(zhǔn)則

●   充分兼容GAMP

●  執(zhí)行21CFR part11標(biāo)準(zhǔn)

●   操作直觀

●  多級(jí)用戶管理

●   數(shù)據(jù)輸出便捷

●   顯示和自動(dòng)報(bào)告

驗(yàn)證

以整個(gè)生命周期為基礎(chǔ)，根據(jù)ISPE GAMP準(zhǔn)則提供和制定

的驗(yàn)證文件來(lái)滿足您的需求。

●  用戶需求手冊(cè)（URS）

●  功能說(shuō)明（FS）

●   配置說(shuō)明（CS）

●  安裝確認(rèn)（IQ）

●  運(yùn)行確認(rèn)（OQ）

由用戶自定義的分級(jí)管理結(jié)構(gòu)

EasyGMP采用不可逆加密方式保證用戶登   錄的安全性和性。根據(jù)部門(mén)和崗位職責(zé)不同,用戶可以開(kāi)放EasyGMP的不同功能給對(duì)應(yīng)部門(mén)和責(zé)任人，從而形成各負(fù)其責(zé)的管理結(jié)構(gòu)，以保證GMP質(zhì)量管理體系的有效性。

安全和便捷的數(shù)據(jù)檢索分析

EasyGMP按照規(guī)定的時(shí)間間隔存儲(chǔ)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)被同時(shí)存放在本地設(shè)備，監(jiān)控HIM，服務(wù)器中，多次冗余保證了數(shù)據(jù)的安全可靠。用戶可以按部門(mén)，信號(hào)分類(lèi)將信息劃分。可以檢索任何測(cè)量點(diǎn)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的歷史數(shù)據(jù)，并以列表或圖形的形式打印出來(lái)。

報(bào)警的準(zhǔn)確性和處理流程

EasyGMP允許用戶設(shè)置警戒線報(bào)警和行動(dòng)線報(bào)警，以滿足客戶的操作要求。為了避免滋擾報(bào)警條件的產(chǎn)生和假報(bào)警，還可以使用每個(gè)報(bào)警點(diǎn)的延遲設(shè)置功能。當(dāng)真實(shí)報(bào)警產(chǎn)生時(shí)，EasyGMP會(huì)自動(dòng)生成《報(bào)警報(bào)告》，便于質(zhì)量管理人員跟蹤處理。

按用戶需求生成報(bào)告

用戶可以按照組和周期生成符合規(guī)定的詳細(xì)數(shù)據(jù)報(bào)告和`總結(jié)性報(bào)告。強(qiáng)大的圖形功能可以幫助用戶顯示整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程中的所有測(cè)量點(diǎn)以及瞬時(shí)趨勢(shì)。