維薩拉 K?PATENTS® 制藥折光儀 PR-43-PC- 用于藥物制造和生物技術過程中的在線液體濃度測量
PR-43-PC 的測量范圍為 0 至 100 濃度或白利糖度，并提供與實時過程控制的溫度補償濃度值成比例的以太網(wǎng)或 4–20 mA 輸出信號。用戶可以選擇堅固耐用的多通道工業(yè)計算機或緊湊輕巧的用戶界面。PR-43-PC 折光儀有一個帶有儀器主頁的內(nèi)置網(wǎng)絡服務器。主頁允許通過以太網(wǎng)連接配置、監(jiān)控、驗證和診斷折光儀。每個 PR-43-PC 折光儀還產(chǎn)生一個 mA 輸出信號用于控制目的。PR-43-PC 折光儀無需重新校準或定期維護。此外，可以使用標準折射率液體和內(nèi)置驗證程序驗證每個折光儀的校準。
驗證通常包括系統(tǒng)和設備的鑒定。這是良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 和其他監(jiān)管要求的要求。維薩拉提供驗證程序和設備，幫助用戶證明折光儀適合其功能。其中包括一個可選的實驗室測試比色皿，用于在實驗室中輕松離線測試藥物樣品。
特點:
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每個折光儀的通用校準：所有折光儀都可以自由互換。
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全折射率 (nD) 1.3200 – 1.5300 測量范圍，對應于 0-100 白利糖度
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衛(wèi)生 3-A 和 EHEDG 認證可滿足的衛(wèi)生要求。
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可承受 CIP 和 SIP 工藝以及設施的清潔和沖洗。
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全數(shù)字系統(tǒng)：顆粒和氣泡不影響操作或精度。
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獲得的 CORE-optics：無漂移、無重新校準、無機械調(diào)整。
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PR-43-PC 折光儀有一個帶有儀器主頁的內(nèi)置網(wǎng)絡服務器。主頁允許通過以太網(wǎng)連接配置、監(jiān)控、驗證和診斷折光儀。
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在折光儀中使用 Teflon® 和陶瓷進行有效的傳熱和隔離，即使在較高的過程溫度（ 130 °C/266 °F）下也能安全運行。
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通過內(nèi)置 Pt1000 和自動溫度補償進行快速過程溫度測量。
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在用戶自己的質(zhì)量保證系統(tǒng)和標準折光率液體中輕松進行現(xiàn)場儀器驗證。
主要優(yōu)點：
制藥合規(guī)維薩拉 K-PATENTS Pharma 緊湊型折光儀 PR-43-PC 支持 PAT 框架，具有符合 FDA 21 CFR Part 11 標準的電子數(shù)據(jù)采集和存儲技術。使用的材料為制藥級，包括具有可追溯性文件和控制的產(chǎn)品接觸表面材料、表面粗糙度為 Ra 0.4μm（15μ 英寸）的電拋光飾面，以及經(jīng)過材料生物相容性和毒理學安全性測試的 USP VI 級彈性體。衛(wèi)生 3-A 和 EHEDG 認證。
可擴展的解決方案該系統(tǒng)可以從早期的實驗室規(guī)模測試階段擴展到全面的過程生產(chǎn)。
內(nèi)置儀器驗證PR-43-PC 折光儀具有內(nèi)置功能，可以配置、監(jiān)控、驗證和診斷折光儀。PR-43-PC 折光儀無需重新校準或定期維護。每個折光儀的校準都可以使用經(jīng)過認證和 NIST 可追溯的折光率液體和內(nèi)置驗證程序進行驗證。
