人工心臟瓣膜穩(wěn)態(tài)泄漏測(cè)試儀 測(cè)試穩(wěn)定 人工心臟瓣膜穩(wěn)態(tài)泄漏測(cè)試儀 測(cè)試穩(wěn)定
?一、核心功能與測(cè)試原理?
1.?穩(wěn)態(tài)泄漏檢測(cè)?
在?逆向壓力梯度?下(左心瓣:40-210mmHg;右心瓣:5-45mmHg),測(cè)量單位時(shí)間內(nèi)通過關(guān)閉狀態(tài)瓣膜的液體流量,量化密封性能。
?判定標(biāo)準(zhǔn)?:泄漏量需低于企業(yè)預(yù)設(shè)閾值(通?!?mL/s),防止術(shù)后血液逆流引發(fā)心衰。
2.?集成化性能驗(yàn)證?
同步支持?前向流測(cè)試?(5-35L/min),評(píng)估瓣膜正向血流動(dòng)力學(xué)性能,滿足ISO 5840全項(xiàng)要求。
二、關(guān)鍵技術(shù)配置
?三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程
1.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
符合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心臟瓣膜》標(biāo)準(zhǔn)"6.3 靜態(tài)前向流試驗(yàn)"及"6.4 穩(wěn)態(tài)泄漏試驗(yàn)"對(duì)測(cè)試設(shè)備的要求;?
2.測(cè)試流程
?瓣膜裝夾?
?試樣安裝?:瓣膜固定于測(cè)試腔,注入測(cè)試液并排除氣泡。
?參數(shù)設(shè)置?
左心測(cè)試:動(dòng)脈壓40~210 mmHg,升壓速率0.05 MPa/s?
右心測(cè)試:返流壓力5~45 mmHg?。
?運(yùn)行測(cè)試?:自動(dòng)加壓至設(shè)定值,監(jiān)測(cè)泄漏量及壓力衰減?。
?終止條件?:泄漏量超過閾值(如≥10 mL/min)或肉眼可見滲漏?。
四、用途
人工心臟瓣膜穩(wěn)態(tài)流性能測(cè)試儀是一種用于測(cè)試人工心臟瓣膜的性能和流體動(dòng)力學(xué)特性的設(shè)備。其主要用途包括:
評(píng)估人工心臟瓣膜的流體動(dòng)力學(xué)性能:通過模擬人體內(nèi)的血流環(huán)境,測(cè)試人工心臟瓣膜在不同流速和壓力條件下的流體動(dòng)力學(xué)性能,以評(píng)估其在實(shí)際使用中的穩(wěn)定性和可靠性。
評(píng)估人工心臟瓣膜的血栓形成傾向:通過觀察人工心臟瓣膜在流體環(huán)境下的血栓形成情況,評(píng)估其在使用過程中是否容易產(chǎn)生血栓,從而指導(dǎo)改進(jìn)和優(yōu)化設(shè)計(jì)。
評(píng)估人工心臟瓣膜的壓力梯度和開啟閉合性能:通過測(cè)量人工心臟瓣膜在不同壓力條件下的開啟閉合時(shí)間和壓力梯度,評(píng)估其在不同負(fù)荷下的工作性能和可調(diào)節(jié)性。
評(píng)估人工心臟瓣膜的材料耐久性:通過模擬長(zhǎng)期使用條件,測(cè)試人工心臟瓣膜材料的耐久性和抗疲勞性能,評(píng)估其在長(zhǎng)時(shí)間使用中的穩(wěn)定性和可靠性。
總之,人工心臟瓣膜穩(wěn)態(tài)流性能測(cè)試儀的主要用途是評(píng)估和測(cè)試人工心臟瓣膜的性能和流體動(dòng)力學(xué)特性,為設(shè)計(jì)、改進(jìn)和優(yōu)化人工心臟
?五、應(yīng)用場(chǎng)景?
?生產(chǎn)質(zhì)檢?:人工瓣膜出廠泄漏性能驗(yàn)證?
?研發(fā)優(yōu)化?:新型瓣膜材料(如聚合物瓣膜)的密封性評(píng)估
六、配置清單
主機(jī)1臺(tái);
測(cè)試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;